第三章 开始(1/3)
何穆上班的头两个星期都在入职培训中度过,他感觉又回到了大学课堂,一节课接一节课的繁杂内容:ISO13485*,各种SOP*,Fact系统*,员工行为准则,产品临床知识,EHS*等等。虽然东西不少,好歹是读过十来年书的尖子生,何穆很快就入了门。
医疗器械因为其应用特殊性,有严格的一套的相关法律法规来指导,各国或者各地区的法规要求可能略有不同,但总体来说都是保证产品的安全性,稳定性和可追溯性,控制风险——ISO13485是国际通用的质量体系标准,SOP是公司内部流程,指导各项部门的工作和各个职位的职责、角色。
何穆仔细看了一下最重要的几份SOP,基本上从导入产品,各种验证到平时的效率等制造工程师都是实际负责人,要干的活不少。员工行为准则更多是一些商业行为上的约束,特别是针对跟外打交道的采购和销售,EHS是安全准则,毕竟工厂环境危险系数会比较高。
一套下来,何穆挺服气的:“老外果然缜密得很,整个管理体系都像设计一个设备,精密到位,各人只要按照设定的轨道运转就OK了。”这倒不是说本土企业没这些,不过单看文件的撰写之细致和可执行程度,就知道两者之间还是有不小的区别。
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周五下午,何穆终于折腾完全套培训,正想瘫在位置上喘口气,一个短头发的娇俏女孩捧着一堆文件来到何穆前面,她先是害羞地看了眼何穆,然后开口:“你好,我是合规的许茵茵Niki,D-break上届工程师更改的几份作业指导书生效了,需要你给工人们培训。”
何穆虽有些茫然,但还是赶紧接过文件:“奥,好的好的。”许茵茵走后,何穆赶忙去翻SOP,看看怎么做——但凡作业指导书更新,需要给产线的工人们讲讲更改了哪些地方,确认他们都掌握,再让文控或者合规部下发新的作业指导书,作废旧的。
何穆让线长俞志强通知产线早班后到会议室进行培训,到点他推开会议室大门,里面坐着的两排人眼神刷刷地盯了上来,坐在最前面的是俞志强,笑眯眯道:“中班的交班,我让他们一起上来了,省得你培训两趟。”平时车间里人人穿着洁净服,戴着口罩,彼此只能看到眼睛,产线上工人第一次看到何穆的脸,都好奇地盯着不放,还有几个年轻女工笑嘻嘻地窃窃私语起来。
何穆觉得脸上热烘烘的,手心里都是汗,他从小到大都没上过台,工作后就是老实地蹲在坑里画图,被这么多人盯着看还真是头一次。他镇定了一下,清了清嗓子:“大家好,我是负责D-break产线的Stanley,前几天跟大家在车间见过了,因为这几天入职培训,也没来得及跟大家再熟悉熟悉,后面会多到产线上走动。今天主要是作业指导书里有几项内容更新了,要给各位培训下。”工人们安静下来,服帖地听着。
结束培训,何穆走出会议室,直奔天台掏出烟来,他深深地抽了一口,吐出个烟圈,第一次“公众发言”的紧张被稍微缓和后,他眺望着远处发起了呆,3月的天气温柔舒适,天空蓝得简直绚烂,远处是一片片农田,绿色刚从土壤里钻出,淡淡而羞涩地朦胧成一片……他正在享受这难得的宁静,一个声音转入耳朵,“嗯,你说完了吗?那我挂了。”
何穆一回头,看到了老板任小琪聊着手机走到天台上,顿时自己走也不是,留也不是,只能故作镇定继续对付手里的烟。任小琪对着电话不耐烦地嗯了几句后冷着脸挂了,抬眼看到何穆,愣了下,又看到他手里在的烟,好奇道:“你也抽烟?”
“嗯,压力大的时候抽一点。”何穆紧张地挠头。
任小琪点点头:“是不是培训压力太大了?”
“没有,没有,”何穆赶紧摆手:“刚好瘾上来了。”任小琪抿嘴转过脸去,像是要憋住笑,片刻后转过来:“好,那我先进去了。”何穆拼命点头。
看着小琪的背影消失在门后,他松了口气,自言自语到:“我为什么见到她要怕成这样啊。唉,太怂了。”
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培训的两周时间飞一般地过去了,何穆正式开始了制造工程师ME的生涯。
他真正感受到工厂的节奏是从早会开始——每天早到办公室人员到岗后,与生产相关的员工(工程部、质量部和生产部)集合在二楼车间外的一个空旷地方,针对昨天生产情况的总结,碰到的问题、措施都会一一投射在一个大电视屏幕上,一条条来更新、核对。
入职第三周的周一,何穆第一次参加了早会,这也是他第一次看到几乎完整的三个部门办公室人员:工程部Carey管理共有三个组,除了耗材组和设备组(因为工作没有交集基本不打交道,何穆对他们不太熟悉),还有单独的一个设备维护组,这个组不直接参与生产,主要管理工厂里的大小设备,包括生产和辅助设备,具体干活是几个小伙子,主管是一个四十多岁的中年男人,大家都叫他墨哥
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